Was Sie bei uns erwartet:
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für neue und bestehende Produkte.
- Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer OSYPA-Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.).
- Überwachung und Analyse regulatorischer Anforderungen sowie Bewertung der Auswirkungen auf das Unternehmen.
- Aufbau und Pflege der PMS/PMCF-Datenerfassung.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
- Durchführung administrativer Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs.
- Sicherstellung der Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag.
Was wir uns von Ihnen wünschen:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten.
- Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR).
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise.
- Hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Teamfähigkeit sowie eigenständige, proaktive Arbeitsweise.
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit Raum für eigene Ideen und Weiterentwicklung
- Spannende und anspruchsvolle Projekte im Bereich der Medizintechnik
- Ein innovatives Arbeitsumfeld mit einer offenen Unternehmenskultur
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten
- Attraktive Benefits und Weiterbildungsangebote
Einsatzort:
79618 Rheinfelden
Baden-Württemberg
Deutschland
Branche:
Medizintechnik
Berufsfeld:
Forschung und Entwicklung
Anstellungsart:
Vollzeit
Befristung:
unbefristet
